NICE - National Institute for Health and Clinical Excellence

Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneistoffen - Was kann Deutschland von Großbritannien lernen?

 

Dietrich ES , Wagner C, Zierold F, Bestmann B, Dominguez Finke J, Kawaschinski K, Wiemer M

 

 

Hintergrund:

1999 wurde in Großbritannien das "National Institute for Health and Clinical Excellence" (NICE) als Sondergesundheitsbehörde des staatlichen Gesundheitsdienstes (National Health Service, NHS) für England und Wales gegründet. Aufgabe des NICE ist es, möglichst umfassende und verlässliche Empfehlungen für Patienten, die medizinische Fachwelt und die Öffentlichkeit zu den aktuellen "Best Practices" abzugeben.

 

In Deutschland wurde im Zuge der Gesundheitsreform vom 01. Juni 2004 das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) gegründet, welches als unabhängiges wissenschaftliches Institut im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) tätig ist. Zu den Aufgaben des Instituts gehören ähnlich wie beim NICE unter anderem die Bewertung von Operations- und Diagnoseverfahren, Arzneimitteln sowie Behandlungsleitlinien. Auf der Basis der evidenzbasierten Medizin erarbeitet das IQWiG außerdem die Grundlagen für neue Disease-Management-Programme (DMP) - strukturierte Behandlungsprogramme für chronisch Kranke.

 

Mit dem Wettbewerbsstärkungsgesetz wurde zum 01. April 2007 der gesetzliche Auftrag (§35b, 139 a SGB V) an das Institut für Wirtschaftlichkeit und Qualität im Gesundheitswesen von der Nutzenbewertung um die Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln erweitert. Nach dem Vorbild in Großbritannien soll die Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln durch das IQWIG auf der Grundlage international anerkannter Standards der evidenzbasierten Medizin und der Gesundheitsökonomie erfolgen. Es stellt sich die Frage, Kosten-Nutzen-Bewertungen des IQWiG ein geeignetes Instrument sein können, um die kontinuierlich steigenden Arzneimittelausgaben in Deutschland sinnvoll zu kontrollieren. Aus diesem Grund soll in der vorliegenden Studie untersucht werden, ob die negativen und restriktiven Bewertungen des NICE zu einer deutlichen Reduzierung der NHS-Ausgaben geführt haben und ob die Kosten-Nutzen-Bewertungen des NICE Vorbildcharakter für das deutsche IQWiG haben können.

 

Politische Fragestellung:

Können Erstattungsentscheidungen auf Basis der Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneistoffen - wie das NICE sie für England und Wales durchführt - die Arzneimittelausgaben in der gesetzlichen Krankenversicherung beeinflussen?

 

Wissenschaftliche Fragestellung:

Haben die restriktiven Kosten-Nutzen-Bewertungen von Arzneistoffen, die von NICE zwischen 2001 und 2004 publiziert wurden, für den NHS zu einer Verminderung

  • der Verschreibungen des jeweiligen Arzneistoffs und

  • der hierfür anfallenden Netto-Arzneimittelausgaben des NHS

im ambulanten Sektor in England geführt?

 

Abschluss des Projekts: Mai 2007

 

 

Publikation:

  • Dietrich ES. Effects of the National Institute for Health and Clinical Excellence's technology appraisals on prescribing and net ingredient costs of drugs in the National Health Service in England. Int J Technol Assess Health Care 2009 Jul;25(3):262-71.

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