„Digi-Leit“: Behandlungskonzept für chronische und schwerheilende Wunden

Das Wichtigste in Kürze

Erkrankungsbereich: Schwerheilende oder langbestehende Wunden am Fuß oder Unterschenkel in Kombination mit einem Diabetes mellitus, Durchblutungsstörungen (periphere arterielle Verschlusskrankheit, PAVK) oder einer Venenschwäche (chronische venöse Insuffizienz (CVI)

Therapien: Ambulante ärztliche und pflegerische Versorgung in spezialisierten Wundheilungszentren mit Elementen wie Wundbehandlung, Schmerztherapie, Schulungen zu den Risikofaktoren und Mobilitätsförderung

Behandlungsregion: Rheinland-Pfalz, Hessen, Baden-Württemberg, Bayern, Nordrhein-Westfalen

Zugangsmöglichkeit: bundesweit

Bitte beachten Sie, dass für die Übernahme der Fahrkosten die gesetzliche Regelung gilt.

Details zur Behandlung

Das Programm DigiLeit bietet Ihnen eine hochwertige Behandlung unter Anwendung der für Ihre Grunderkrankungen geltenden medizinischen Leitlinien und pflegefachlichen Expertenstandards. Im Rahmen einer wissenschaftlichen Studie wird diese neue Behandlungsform getestet und mit der üblichen Regelversorgung verglichen.

Zu Beginn werden Sie von einem fachlich versierten Screener-Team über die Studie aufgeklärt. Außerdem werden eine umfassende Anamnese sowie ein Wundbefund erhoben, und eine körperliche Untersuchung durchgeführt. Nachdem alle Erkenntnisse vorliegen, wird geklärt, ob Sie für diese Behandlung geeignet sind.

Danach erfolgt die anonyme, computergesteuerte Entscheidung, ob Sie der Behandlungsgruppe A (Regelversorgung) oder Behandlungsgruppe B (Neue Versorgungsform) zugeordnet werden. Diese Einteilung erfolgt nach dem Zufallsprinzip und kann nicht geändert werden. Durch die Unterteilung in zwei Gruppen wird geprüft, welchen Einfluss die neue Behandlung im Vergleich zur Regelversorgung auf die Gesundheit und die Lebensqualität hat.

Für Teilnehmende der Behandlungsgruppe B erstellt das entsprechende Studienzentrum nach einer strukturierten medizinischen und pflegefachlichen Anamnese einen individuellen Behandlungs- und Versorgungsplan. Dieser beinhaltet neben Schulungen für Patientinnen und Patienten auch Maßnahmen, um einer Verschlechterung der Wunde vorzubeugen. Gehtraining, Mobilitätsförderung und bei Bedarf ein besonderes Hygienemanagement runden das Versorgungsangebot ab. Dieser Plan wird regelmäßig mit Ihnen, den Fachärzt:innen und den Pflegefachpersonen mit spezieller Qualifikation in Wundtherapie überprüft und bei Bedarf angepasst.

Teilnehmende der Behandlungsgruppe A werden weiterhin wie gewohnt von ihrer bisherigen haus- oder fachärztlichen Praxis medizinisch betreut. Nach 20 Wochen und nach 12 Monaten erfolgt für beide Gruppen ein weiterer Besuch durch das Screener-Team. Mit der Datenerhebung und Abschlussuntersuchung durch das Screener-Team ist die Studie beendet.

Sie können unter folgenden Voraussetzungen teilnehmen

Sie sind volljährig

Sie leiden an einer schwer heilenden und/oder chronischen Wunde an Fuß und/oder Unterschenkel

Diabetes mellitus, PAVK und/oder CVI wurden klinisch nicht ausgeschlossen

Sie können die Studienstandorte gut erreichen

Nicht teilnehmen können Sie

bei laufender Chemotherapie

bei der Einnahme von Immunsuppressiva (Ausnahme Glucokorticoide) und/oder Dialysepflicht

wenn Sie eine körperliche Untersuchung ablehnen

bei unzureichenden Kenntnissen der deutschen Sprache in Wort und Schrift

Ihre Vorteile auf einen Blick

Durch Ihre Studienteilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Weiterentwicklung der Versorgung von Menschen mit schwerheilenden oder chronischen Wunden

Sie erhalten drei unabhängige Untersuchungen Ihrer schwerheilenden oder chronischen Wunde an Fuß und/oder Unterschenkel

Sie erhalten unabhängig von Ihrer Gruppenzuordnung drei unabhängige Test Ihrer körperlichen Mobilität

So nehmen Sie teil

Ihre Teilnahme ist freiwillig.

Nach der Aufklärung, Anamnese und Erstuntersuchung beim Screening unterschreiben Sie eine Teilnahmeerklärung in die Studie "DigiLeit" und zur besonderen Versorgung. Diese geben Sie dort zurück.

Bindungsfrist

Während der Behandlung sind Sie an die am Vertrag teilnehmenden Studienzentren gebunden. Ihre Behandlung und die Bindungsfrist enden nach 12 Monaten.

Unabhängig davon können Sie Ihre Teilnahme jederzeit beenden, sofern ein wichtiger Grund vorliegt.

Sie können sich zur Studie registrieren überdas Kontaktformular auf der Website www.digileit.deMail mit Betreff "Bitte um Rückruf" an digileit@digileit.dedas Patiententelefon 0641 - 301 98 32 oder 0179 - 268 99 95 (ab 01.12.2025)Dann nimmt das Team vom Patienten-Telefon mit Ihnen Kontakt auf und vereinbart einen sogenannten Screening-Termin in Ihrer Nähe oder ggf. auch bei Ihnen zu Hause. Dieses Angebot können Sie in folgenden Städten in Anspruch nehmen: Rheinland-Pfalz: Mainz und Trier Hessen: Frielendorf, Gießen, Wetzlar Nordrhein-Westfalen: Düsseldorf, Dortmund, Duisburg Bielefeld, Warendorf, Arnsberg-Neheim, Balve Baden-Württemberg: Ulm Bayern, Augsburg, München - Nord und NürnbergFragen zum BehandlungsangebotUnser Team vom TK-PatientenService berät Sie gern:Tel. 040 - 46 06 62 01 70
Mo. - Do. 8 - 18 Uhr
Fr.  8 - 16 Uhr