Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) kurz erklärt

Was genau ist eine DiGA?

Für die rechtlichen Rahmenbedingungen von Digitalen Gesundheits-Anwendungen ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (kurz "BfArM") zuständig.

Laut BfArM muss eine DiGA folgende Merkmale aufweisen:

Sie muss als Medizinprodukt der Risikoklasse I, IIa oder IIb eingestuft sein.

Die Hauptfunktion einer DiGA beruht auf digitalen Technologien.

Eine DiGA unterstützt bei der Erkennung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen.

Was ist der Nutzen einer DiGA?

Die neue Leistungsart - Digitale Gesundheitsanwendungen - soll zu einer Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen. Versicherte sollen durch die digitale Anwendung einen medizinischen Nutzen erfahren. Dieser medizinische Nutzen zeichnet sich laut DiGA-Verordnung (DiGAV) durch einen oder mehrere der folgenden Effekte aus:

Der Gesundheitszustand verbessert sich.

Die Dauer der Krankheit verkürzt sich.

Das Überleben wird verlängert.

Die Lebensqualität verbessert sich.

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Wie unterscheiden sich DiGA und Gesundheits-Apps?

Nicht jede Gesundheits-App ist automatisch eine Digitale Gesundheitsanwendung. Eine wichtige Voraussetzung, um eine Zulassung als DiGA zu erhalten, ist die Zertifizierung als Medizinprodukt einer niedrigen Risikoklasse.

Merkmale von DiGA und Gesundheits-Apps
Merkmal	Gesundheits-App	DiGA
Handelt es sich um ein Medizinprodukt?	möglich	ja
Findet eine Prüfung durch das BfArM statt?	nein	ja
Wird die Anwendung durch Krankenkassen erstattet?	ggf. über Selektivverträge	ja
Ist ein Diagnosenachweis nötig?	möglich	ja
Kann die Anwendung durch einen Arzt oder eine Ärztin verschrieben werden?	möglich	möglich
Ist es ein Präventionsangebot?	möglich	immer an Diagnose gebunden
Können zusätzliche Kosten durch In-App-Käufe anfallen?	möglich	möglich

Geprüft und zertifiziert

Die Prüfung und Zertifizierung einer DiGA erfolgt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach dem sogenannten "Fast-Track-Verfahren". Dabei muss die DiGA gesetzlich festgelegte Anforderungen an Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Qualität, Datenschutz und Datensicherheit sowie den Nachweis eines positiven Versorgungseffektes erfüllen.

Sind alle definierten Kriterien erfüllt, wird die DiGA in dem "Verzeichnis für Digitale Gesundheitsanwendungen" nach §139e SGB V gelistet und kann von der gesetzlichen Krankenversicherung erstattet werden.

Gesundheits-Apps und "DiGA" verstehen und sinnvoll nutzen

Auf einen Blick - das DiGA-Verzeichnis

Gesundheits-Apps und "DiGA" verstehen und sinnvoll nutzen

Eine DiGA beantragen

Die Apps der TechnikerAuch die Techniker bietet eine Vielzahl verschiedener Apps an. Übersicht der TK-Apps 

Digitale Gesundheitskompetenz stärken

Unter digitaler Gesundheitskompetenz versteht man die Fähigkeit gesundheitsrelevante Informationsangebote zu finden, zu verstehen, zu beurteilen und anzuwenden. Hier können Sie diese Fähigkeiten erlangen oder stärken. "Gesund digital" ist ein Angebot des vdek (Verband der Ersatzkassen) in Kooperation mit Share to Care GmbH, Leibniz-Institut für Medienforschung | Hans-Bredow-Institut, TAKEPART Media + Science GmbH und Universitätsklinikum Schleswig-Holstein.

Zum Angebot von "gesund digital"

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). URL: https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/DVG/_node.html (abgerufen am 18.02.2021)