Was sind digitale Gesundheitsanwendungen?
Zum 01.01.2020 hat der Gesetzgeber eine neue Regelleistung in der gesetzlichen Krankenversicherung eingeführt (§33a SGB V). Nach ärztlicher Verordnung können sogenannte "Digitale Gesundheitsanwendungen" (DiGA) von den Krankenkassen übernommen werden.
Die Prüfung und Zertifizierung einer DiGA erfolgt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach dem sogenannten Fast-Track-Verfahren. Dabei muss die DiGA gesetzlich festgelegte Anforderungen an Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Qualität, Datenschutz und Datensicherheit sowie den Nachweis eines positiven Versorgungseffektes erfüllen.
Sind alle definierten Kriterien erfüllt, werden die DiGAs in dem "Verzeichnis für Digitale Gesundheitsanwendungen" nach §139e SGB V gelistet und können von der gesetzlichen Krankenversicherung erstattet werden.
Definition: Was ist eine DiGA?
Wesentliche Merkmale, die DiGAs laut dem BfArM aufweisen müssen sind wie folgt definiert:
- Medizinprodukt der Klasse I oder IIa
- die Hauptfunktion beruht auf digitalen Technologien
- eine DiGA unterstützt bei der Erkennung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten, Verletzungen oder Behinderungen.
Was ist der Nutzen einer DiGA?
Wer eine DiGA nutzt, soll dadurch einen medizinischen Nutzen erfahren. Dieser kennzeichnet sich laut DiGA-Verordnung (DIGAV) durch die folgenden Effekte:
- eine Verbesserung des Gesundheitszustandes
- eine Verkürzung der Krankheitsdauer
- einer Verlängerung der Überlebensdauer oder
- einer Verbesserung der Lebensqualität
Was ist der Unterschied zwischen DiGAs und anderen Gesundheitsapps?
Nicht jede Gesundheitsapp ist auch eine digitale Gesundheitsanwendung. Eine wichtige Voraussetzung, um eine Zulassung als DiGA zu erhalten, ist die Zertifizierung als Medizinprodukt einer niedrigen Risikoklasse.
Einige Unterschiede wollen wir nachfolgend aufgreifen, um den Unterschied verständlicher zu machen.
Gesundheitsapps | Digitale Gesundheitsanwendungen | |
|---|---|---|
Handelt es sich um ein Medizinprodukt? | Möglich | Ja |
Findet eine Prüfung durch das BfArM statt? | Nein | Ja |
Wird die Anwendung durch Krankenkassen erstattet? | ggfl. über Selektivverträge | Ja |
Ist eine Diagnose nötig? | i.d.R. nein | Ja |
Kann die Anwendung durch einen Arzt/ eine Ärztin verschrieben werden? | Nein | Möglich |
Ist es ein Präventionsangebot? | Möglich | Immer an Diagnose gebunden |
Können zusätzliche Kosten durch In-App-Käufe anfallen? | Möglich | Möglich |
Informationen für Leistungserbringende: Die DiGA-Verschreibung
Die Verordnung von DiGAs erfolgt über das gewohnte Muster 16. Damit die DiGA den Versicherten erstattet werden kann, muss eine Diagnose vorliegen und ggf. Kontraindikationen ausgeschlossen sein. Diese finden Sie im DiGA-Verzeichnis.
Interessieren Sie sich für die Nutzung einer DiGA, finden Sie in dem Artikel Gesundheitsapps auf Rezept weitere Informationen. Lesen Sie hier, welche Anwendungen erstattungsfähig sind.
Stellen Sie Ihren Antrag direkt bei der TK
Loggen Sie sich über "Meine TK" ein und nutzen Sie für Ihren Antrag unseren Online-Service. Das Kassenrezept bzw. Ihren Diagnosenachweis können Sie dort einfach hochladen.
Falls Sie unseren Online-Service "Meine TK" bislang nicht nutzen, können Sie sich in wenigen Schritten registrieren.
Nach einer Prüfung der Voraussetzungen erhalten Sie von uns den Rezeptcode für die DiGA-Nutzung.
Weiterführende Informationen
- DIGAV: Hier finden Sie die Rechtsverordnung und die Details über die Anforderungen an eine digitale Gesundheitsanwendung
- Begleitender Leitfaden: Der Leitfaden wurde für Hersteller, Leistungserbringer und Anwender, erstellt und beinhaltet weiterführende Informationen